أبرز معالم السوق بالمملكة العربية السعودية:

يتميز سوق اللقاحات البشرية في المملكة العربية السعودية بالسيطرة الكاملة لشركات اللقاحات العالمية، مع وجود منشأة إنتاج محلي واحد فقط. وفي عام 2021، مثلت شركات سانوفي وغلاكسو سميث كلاين وفايزر أكثر من 90% من سوق اللقاحات المحلية (من حيث القيمة)، حيث استحوذت سانوفي وغلاكسو سميث كلاين معًا على 70% من حصة السوق. يعد هذا الاتجاه متسقًا مع سوق اللقاحات الدولي، حيث تستحوذ الشركات الخمس الأولى على 77% من السوق العالمية في إنتاج اللقاحات.

"على صعيد آخر، شكلت اللقاحات الخمسة الأكثر طلبًا في المملكة العربية السعودية معًا 83% من قيمة سوق اللقاحات المحلية في عام 2021 وتشمل لقاح البكتيريا العقدية الرئوية (PCV)، لقاح الحمى الشوكية (MCV)، لقاح فيروس الروتا (RV)، لقاح جدري الماء (VZV) واللقاح السداسي والذي يتضمن لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) (Hep B)، لقاح أنفلونزا الهيموفليز نوع (ب) (Hib)، لقاح شلل الأطفال (IPV) واللقاح الثلاثي للتيتانوس والخناق والسعال الديكي (DTaP)."

ُ تعد اللقاحات المذكورة أعلاه جزءًا من جدول التطعيم الوطني لوزارة الصحة (MOH) وجميعها مستوردة من شركات صيدلانية عالمية مثل غلاكسو سميث كلاين وسانوفي وفايزر.

في عام 2021، قامت غلاكسو سميث كلاين بتوريد أكثر من 76% و 97% من الطلب الإجمالي للجرعات (من حيث القيمة) للقاح فيروس الروتا ولقاح جدري الماء على التوالي. وقامت سانوفي بتوريد 99% و 95% من الطلب الإجمالي للجرعات (من حيث القيمة) للقاح الحمى الشوكية واللقاح السداسي (DTaP, IPV, Hib, HepB) على التوالي. بينما قامت فايزر بتوريد أكثر من 99% من الطلب الإجمالي (من حيث القيمة) لجرعات لقاح البكتيريا العقدية الرئوية. ويظهر جليًا أن المملكة العربية السعودية تعتمد بشكل كبير على شركات صيدلانية أجنبية لتوريد اللقاحات لبرنامج التطعيم الوطني الخاص بها.

من المتوقع أن يرتفع الطلب على اللقاحات البشرية عالمياً مع زيادة انتشار الأمراض المعدية الناشئة، حيث يسافر الأفراد بشكل متكرر أكثر من السابق، ومن المرجح أن يعيشوا في مناطق ذات كثافة سكانية عالية أكثر من الماضي، وهذا يسهم في انتشار الأمراض المعدية الناشئة. من المتوقع أيضًا أن يرتفع الطلب الإقليمي على اللقاحات، خاصة الأصناف الحلال، على سبيل المثال: الجيلاتين الذي يتم إنتاجه عن طريق غلي جلود وعظام الحيوانات، بما في ذلك الأبقار، ويستخدم في بعض اللقاحات كعامل مثبت.

من المتوقع أن يرتفع سوق اللقاحات المحلية، ويرجع هذا إلى عدة أسباب منها زيادة عدد السكان في المملكة. حيث ارتفع عدد سكان المملكة العربية السعودية بنسبة 1.2% بين منتصف عام 2020 ومنتصف عام 2021 وفقًا للهيئة العامة للإحصاء (GAS). وهذا قد يستدعي زيادة الحاجة إلى التطعيمات الخاصة بالأطفال. ويقدر نمو سوق اللقاحات في المملكة العربية السعودية بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) قدره 3% خلال الخمس سنوات القادمة، وفقًا للتقديرات التالية:

تتبع الشركات العالمية المنتجة للقاحات البشرية نظام تسعير متدرج عند تحديد أسعار اللقاحات، حيث تقوم هذه الشركات بتقسيم البلدان إلى "مستويات" باعتبار مستوى الدخل وقدرة البلدان على الدفع. لذلك، قد تبيع هذه الشركات نفس اللقاح بسعر أعلى لبلد غني وبسعر أقل لبلد نام. في المملكة العربية السعودية، تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) بتنظيم أسعار بيع اللقاحات البشرية.

يتم تسعير اللقاحات بالجرعة وتختلف تكلفتها باختلاف نوع اللقاح، ومستوى الدخل في البلد المشتري، وطريقة الشراء، وشروط العقد. من ناحية أخرى، تعد الشركة الوطنية للشراء الموحد للأدوية والأجهزة والمستلزمات الطبية (نوبكو) هي المسؤولة عن توفير وشراء الأدوية والأجهزة الطبية في المملكة. بالعودة إلى أكثر خمسة لقاحات مطلوبة محليًا، يتم تسليط الضوء على تكلفة اللقاح بالجرعة في الجدول أدناه.

ملاحظة: تتطلب معظم اللقاحات جرعات متعددة لتحفيز المناعة لدى الأشخاص

المصدر: قائمة أدوية الهيئة العامة للغذاء والدواء

تتولى الهيئة العامة للغذاء والدواء مسؤولية تنظيم ومراقبة قطاع اللقاحات البشرية في المملكة، وهناك العديد من الأنظمة واللوائح التي تفرضها الهيئة لمراقبة هذا القطاع. وكي يكون المصنع المحلي مؤهلاً للعمل في المملكة العربية السعودية، يجب عليه أولاً أن يلبي معايير "ممارسات التصنيع الجيدة." وكي تتم الموافقة على بيع وتوزيع اللقاحات البشرية في السوق السعودية، يجب أن تحصل جميع اللقاحات البشرية أولاً على موافقة ترخيص السوق من الهيئة العامة للغذاء والدواء.

تستمر جهود توطين إنتاج اللقاحات البشرية داخل المملكة العربية السعودية. في 6 يوليو 2023، وقعت الشركة العربية للمنتجات الصيدلانية (Arabio) وشركة سانوفي وشركة لايفرا، وهي شركة أدوية حيوية تمتلكها صندوق الاستثمارات العامة، مذكرة تفاهم لبناء قدرات محلية لتصنيع اللقاحات. ووفقًا لشروط مذكرة التفاهم، ستتولى شركة لايفرا دور مُصَنِّع متعاقد لشركتي سانوفي والشركة العربية للمنتجات الصيدلانية، وستوفر "مجموعة تمر" (وهي مساهم رئيسي في الشركة العربية للمنتجات الصيدلانية) متطلبات توزيع اللقاحات المحلية والإقليمية. هذه الخطوة تعزز من جهود تعزيز القدرات المحلية لإنتاج وتوزيع اللقاحات في المملكة العربية السعودية.

بالإضافة إلى ذلك، وقعت شركة سعودي فاكس، وهي شركة محلية للأدوية الحيوية، اتفاقًا مع صندوق تنمية الموارد البشرية (هدف) في مايو 2023 لتصميم برنامج تدريبي في مجال الصناعات الحيوية. يهدف هذا البرنامج إلى تأهيل المشاركين بالكفاءات والمهارات الأساسية المطلوبة للعمل في صناعة الأدوية الحيوية. تم إطلاق برنامج التدريب في يونيو 2023، ومنذ ذلك الحين حصل البرنامج على اعتماد من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية. هذه الخطوة تعكس التزام المملكة العربية السعودية بتعزيز التدريب وتطوير الكفاءات المحلية في صناعة الأدوية الحيوية.